Công văn mới nhất 355/BYT-DP về việc thi hành Nghị định số 103/2016/NĐ-CP về Bảo đảm an toàn tại phò

noi that phong thi nghiem, tu hut khi doc

tu hut khi doc

ban thi nghiem

Hotline:0902647887

Email:sales@phuonghai.com

Công văn 355/BYT-DP thi hành Nghị định số 103/2016/NĐ-CP về Bảo đảm an toàn tại phòng xét nghiệm

12-08-2019

Hiện nay, theo Công văn mới nhất 355/BYT-DP ngày 22/01/2019 của Bộ Y Tế về việc thực hiện Nghị định số 103/2016/NĐ-CP ngày 01/07/2016 của Chính phủ về Bảo đảm an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm.

 

Nghị định này quy định về Điều kiện bảo đảm an toàn sinh học tại cơ sở có phòng xét nghiệm làm việc với vi sinh vật có nguy cơ gây bệnh truyền nhiễm cho người và các mẫu bệnh phẩm có khả năng chứa vi sinh vật có nguy cơ gây bệnh truyền nhiễm cho người của tổ chức, cá nhân (sau đây gọi tắt là cơ sở xét nghiệm), gồm: Phân loại vi sinh vật gây bệnh truyền nhiễm và cơ sở xét nghiệm theo cấp độ an toàn sinh học; điều kiện bảo đảm an toàn sinh học tại cơ sở xét nghiệm; thẩm quyền, hồ sơ, thủ tục cấp mới, cấp lại, thu hồi Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học và công bố cơ sở xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học; kiểm tra an toàn sinh học; phòng ngừa, xử lý và khắc phục sự cố an toàn sinh học.

 

Ngày nay, các phòng khám chủ yếu được công nhận đạt chuẩn an toàn sinh học cấp 1 hoặc cấp 2. Một số khu vực bắt buộc phải đạt an toàn sinh học cấp 2.

 

Theo nghị định 103/2016/NĐ-CP và nghị định sửa đổi 155/2018/NĐ-CP thì để đạt công nhận An Toàn Sinh Học Cấp 1 thì phòng xét nghiệm cần đạt những yêu cầu như sau:

 

  1. Điều kiện về cơ sở vật chất
  • Có dụng cụ rửa mắt khẩn cấp, hộp sơ cứu

 

  1. Điều kiện về trang thiết bị
  • Các thiết bị xét nghiệm phù hợp với kỹ thuật và mẫu bệnh phẩm hoặc vi sinh vật được xét nghiệm
  • Các trang thiết bị bảo hộ cá nhân phù hợp với loại kỹ thuật xét nghiệm thực hiện tại cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp I.

 

  1. Điều kiện về nhân sự
  • Số lượng nhân viên: Có ít nhất 02 nhân viên xét nghiệm. Nhân viên trực tiếp thực hiện xét nghiệm vi sinh vật (sau đây gọi tắt là nhân viên xét nghiệm) phải có văn bằng, chứng chỉ đào tạo phù hợp với loại hình xét nghiệm mà cơ sở đó thực hiện.
  • Nhân viên xét nghiệm, người chịu trách nhiệm về an toàn sinh học phải được tập huấn về an toàn sinh học từ cấp I trở lên.

 

  1. Điều kiện về quy định thực hành
  • Có quy định ra vào khu vực xét nghiệm.
  • Có quy trình xét nghiệm phù hợp với kỹ thuật và mẫu bệnh phẩm hoặc vi sinh vật được xét nghiệm.

Đối với phòng xét nghiệm đạt chuẩn An Toàn Sinh Học Cấp 2 cần phải đạt những yếu tố sau:

 

  1. Điều kiện về cơ sở vật chất
  • Có dụng cụ rửa mắt khẩn cấp, hộp sơ cứu.
  • Có hệ thống thu gom, xử lý hoặc trang thiết bị xử lý nước thải. Đối với cơ sở xét nghiệm đang hoạt động trước ngày Nghị định này có hiệu lực thi hành phải có kết quả xét nghiệm nước thải đạt quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về môi trường trước khi thải vào nơi chứa nước thải chung.
  • Phải riêng biệt với các phòng khác của cơ sở xét nghiệm.
  • Có biển báo nguy hiểm sinh học trên cửa ra vào của khu vực xét nghiệm theo Mẫu số 01 tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định này

 

  1. Điều kiện về trang thiết bị
  • Các thiết bị xét nghiệm phù hợp với kỹ thuật và mẫu bệnh phẩm hoặc vi sinh vật được xét nghiệm
  • Có tủ an toàn sinh học
  • Các trang thiết bị bảo hộ cá nhân phù hợp với loại kỹ thuật xét nghiệm thực hiện tại cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp II

 

  1. Điều kiện về nhân sự
  • Nhân viên xét nghiệm, người chịu trách nhiệm về an toàn sinh học phải đượctập huấn về an toàn sinh học cấp II trở lên.
  •  Số lượng nhân viên: Có ít nhất 02 nhân viên xét nghiệm. Nhân viên trực tiếp thực hiện xét nghiệm vi sinh vật (sau đây gọi tắt là nhân viên xét nghiệm) phải có văn bằng, chứng chỉ đào tạo phù hợp với loại hình xét nghiệm mà cơ sở đó thực hiện

 

  1. Điều kiện về quy định thực hành
  • Có quy định ra vào khu vực xét nghiệm.
  • Có quy trình xét nghiệm phù hợp với kỹ thuật và mẫu bệnh phẩm hoặc vi sinh vật được xét nghiệm.
  • Có quy định lưu giữ, bảo quản mẫu bệnh phẩm, tác nhân gây bệnh truyền nhiễm tại cơ sở xét nghiệm.
  • Có kế hoạch đánh giá nguy cơ xảy ra sự cố an toàn sinh học tại cơ sở xét nghiệm và xây dựng kế hoạch phòng ngừa, xử lý sự cố an toàn sinh học.

 

Nhằm đáp ứng yêu cầu này của Bộ Y Tế đối với các phòng khám thì Công ty Cổ Phần KHKT Phượng Hải đã sản xuất  Tủ An Toàn Sinh Học Cấp 2 được cấp giấy chứng nhận đạt chuẩn EN12469 do Quatest 3 cấp, phù hợp với nghị định 103/2016/NĐ-CP.

tu-an-toan-sinh-hoc
Sản phẩm Tủ An Toàn Sinh Học Cấp 2

Ngoài ra, hiểu được tính hạn chế không gian của các phòng khám xét nghiệm, quý công ty có nhiều dòng kích thước phù hợp với nhu cầu phòng khám.

Hãy liên hệ ngay cho chúng tôi để nhận được sự tư vấn hoàn toàn miễn phí và ưu đãi thiết kế phòng xét nghiệm.

Hotline: 0902 647 887

Email: sales@phuonghai.com

Các bài viết khác

Thông tin công ty

CÔNG TY CỔ PHẦN KH - KT PHƯỢNG HẢI

Địa chỉ :103/23 Nguyễn Hữu Dật, Phường Tây Thạnh, Quận Tân Phú, TPHCM

Điện thoại :0902647887

Mail:sales@phuonghai.com

Thời gian làm việc:Thứ 2 - Thứ 6: 7:30 - 16:30, Thứ 7: 7:30 - 11:45

Kết nối với chúng tôi

back-to-top.png